Medische spuitzuigerafdichting

Medische spuitzuigerafdichting
Details:
Herkomst: Xiamen, China
Nalevings- en testmogelijkheden: FDA-compatibele materialen; ISO 13485 projectondersteuning; ISO 10993 & USP Klasse VI-tests beschikbaar op aanvraag
Materialen: Butylrubber (IIR) van medische-kwaliteit, broombutyl (BIIR), chloorbutyl (CIIR), siliconen, TPE (op maat verkrijgbaar)
Hardheid: 30–70 Shore A
Bedrijfstemperatuur: -40 graden tot +200 graden
Maat: op maat gemaakte zuigers voor medische spuiten en rubberen stoppluggen
Kleuren: natuurlijke, grijze, zwarte of aangepaste kleuren beschikbaar
Dagelijkse productie: tot 5 miljoen stuks
Toepassingen: wegwerpspuiten, voorgevulde spuiten, medische injectiehulpmiddelen
Aanvraag sturen
Beschrijving
Aanvraag sturen

Productbeschrijving

 

Medische spuitzuigerafdichtingis een nauwkeurig-gefabriceerd farmaceutisch onderdeel dat speciaal is ontworpen voor wegwerpspuiten, voorgevulde medicijntoedieningssystemen en geavanceerde medische injectieapparatuur. Het is vervaardigd uit farmaceutische-elastomeren, waaronder medische siliconen en gespecialiseerde rubberverbindingen, en levert uitzonderlijke medicijncompatibiliteit, consistente injectiekrachteigenschappen en absolute lekpreventie voor kritieke toepassingen voor medicijntoediening.

Medical Syringe Plunger Seal.png product-600-600

In tegenstelling tot standaard industriële afdichtingen,Beste afdichtingen voor medische spuitzuigerszijn voorzien van een geavanceerde meer--ribafdichtingsgeometrie die superieure medicatie-insluiting tijdens opslag en toediening garandeert, terwijl precisiegiettechnologie een maatnauwkeurigheid van ± 0,02 mm garandeert voor consistente, betrouwbare prestaties gedurende miljoenen injectiecycli.

 

🏥 Klinische uitmuntendheidsvoordeel:
Ontwerp met meerdere-ribafdichtingen + materialen van farmaceutische-kwaliteit + ISO Klasse 7 cleanroomproductie=Geen besmettingsrisico, perfect voor steriele medicijntoediening, waaronder vaccins, biologische geneesmiddelen en insulineformuleringen.

 

Technische parameters

Eigendom Eenheid Waarde
Oorsprong - Xiamen, China
Materiaal - Medische-siliconen (VMQ), butylrubber (IIR), broombutyl (BIIR), chloorbutyl (CIIR), TPE
Hardheidsbereik Kust A 30 – 80 (toepassing-specifiek)
Bedrijfstemperatuur rang -40 tot +200
Dimensionale tolerantie mm ± 0.02
Compatibele spuitmaten - Aangepast (standaardconfiguraties van 1 ml–60 ml)
Kleuren - Naturel (doorschijnend), grijs, zwart of op maat gemaakt
Testen beschikbaar - ISO 10993 & USP Klasse VI op projectaanvraag

 

Materiaalopties

Farmaceutische-elastomeermaterialen:

Materiaal Belangrijkste eigenschappen Beste toepassingen
VMQ (medische siliconen) Superieure biocompatibiliteit, extreme temperatuurstabiliteit Injectiespuiten voor algemene- doeleinden, voorgevulde systemen, breed pH-bereik
IIR (butylrubber) Uitzonderlijke gasbarrière-eigenschappen, lage vochtdoorlaatbaarheid Zuurstof-gevoelige medicijnen, vaccins, producten met verlengde houdbaarheid-
BIIR (Broombutyl) Verbeterde chemische bestendigheid, verbeterde uitharding Agressieve farmaceutische formuleringen, chemotherapiemiddelen
CIIR (chloorbutyl) Uitstekende geneesmiddelcompatibiliteit, weinig extraheerbare stoffen Gevriesdroogde medicijnen, gevoelige biologische geneesmiddelen, hoogwaardige therapieën-
TPE (medische kwaliteit) Aanpasbare hardheid, thermoplastische verwerking Speciale toepassingen, unieke prestatie-eisen

 

Opties voor oppervlaktebehandeling:

Oppervlaktebehandeling Voordelen Toepassingen
PTFE (teflon)-coating Ultra-lage wrijvingscoëfficiënt, uitzonderlijke chemische inertie Voorgevulde spuiten, hoge-precieze dosering, stroperige formuleringen
Smering met siliconenolie Soepel injectiegevoel, biocompatibel smeermiddel Biologische toediening, apparaten voor zelfinjectie bij de patiënt-, insulinepennen
Gebakken siliconencoating Permanente smering, geen migratie, autoclaafstabiel Gesteriliseerde, voorgevulde systemen, opslag voor lange- termijnen
Ongecoat (natuurlijk) Geen additief besmettingsrisico Conserveermiddel-vrije medicijnen, gevoelige formuleringen

 

💊 Gids voor materiaalkeuze:
Siliconen (VMQ):Beste vanwege brede chemische compatibiliteit en extreme temperaturen
Butyl (IIR/BIIR/CIIR):Essentieel voor zuurstof-gevoelige medicijnen, vaccins
Ons farmaceutische engineeringteam biedt GRATIS advies voor een optimale materiaalkeuze.

 

Belangrijkste kenmerken en voordelen

  • ❶ Ultra-precisieproductie:Een tolerantie van ±0,02 mm zorgt voor een perfecte pasvorm van de cilinder en elimineert micro-lektrajecten
  • ❷ Ontwerp met multi-ribafdichting:Dubbele of drievoudige afdichtingsribben creëren overtollige afdichtingszones, waardoor medicatiemigratie wordt voorkomen
  • ❸ Farmaceutisch-kwaliteit oppervlak:Ra Een afwerking van minder dan of gelijk aan 0,4 μm minimaliseert wrijving en voorkomt de vorming van deeltjes
  • ❹ Geoptimaliseerde injectiekracht:Een consistente glijkracht van 8–15N zorgt voor een verbetering van 35% in het comfort van de patiënt
  • ❺ Regelgevende documentatie:ISO 10993 & USP Klasse VI biocompatibiliteitstesten op projectaanvraag
  • ❻ Chemische compatibiliteit:Uitgebreide tests met farmaceutische hulpstoffen en actieve ingrediënten
  • ❼ Controle van extraheerbare stoffen:Laag-extraheerbare formuleringen minimaliseren de risico's op geneesmiddelinteracties

 

Belangrijkste toepassingen

  • Wegwerp medische spuiten:Standaardspuiten van 1 ml–60 ml, insulinespuiten, tuberculinespuiten, speciale injectiesystemen
  • Voorgevulde spuitsystemen:Vaccins (COVID-19, influenza, pediatrisch), biologische geneesmiddelen, noodmedicijnen (epinefrine, naloxon)
  • Geavanceerde apparaten voor medicijnafgifte:Automatische-injectoren, veiligheidsspuiten, peninjectorcartridges, draagbare injectieapparaten
  • Ziekenhuis- en klinische instellingen:Operatiekamerprocedures, spoedeisende geneeskunde, patiënt-gecontroleerde analgesie, chemotherapie
  • Laboratoriumapparatuur:Uiterst-precieze vloeistofbehandeling, analytische monstervoorbereiding, biotechnologisch onderzoek
  • Diergeneeskunde:Vaccinatieprogramma's voor dieren, toediening van medicijnen aan vee, therapieën voor gezelschapsdieren
product-800-800

 

Verpakking en verzending

📦Verpakkingsopties:

Type Details
Standaard verpakking

Cleanroom-verzegelde PE-zakken met dubbele-zakbescherming

Binnendozen met beschermlagen

Exporteer-kwaliteitspalletisatie voor bulkzendingen

Aangepaste verpakking (op aanvraag)

Individuele hitte-verzegelde zakjes

Thermogevormde beschermplaten

Vacuüm-verzegelde aluminiumfoliezakjes

Aangepaste labels met batchtracking

Gesteriliseerde opties Gamma-gesteriliseerd (25–50 kGy) of EtO gesteriliseerd, klaar-voor-gebruik, verpakking beschikbaar

🚚 Verzendinformatie

Item Details
MOQ 1 st
Doorlooptijd Op voorraad: 3-5 dagen|Standaard: 2–3 weken|Aangepaste mal: 4–6 weken|Gesteriliseerd: Voeg 2-3 weken toe
Haven Xiamen, China
Verzendmethoden Express (DHL, FedEx, UPS), luchtvracht, zeevracht
Handelsvoorwaarden FOB/CIF/DDP/EXW beschikbaar
Voorbeeldbeleid Gratis monsters beschikbaar (klant betaalt vracht)|Snelle offerte binnen 24 uur

Uitgebreide OEM- en ODM-services beschikbaar om aan uw specifieke vereisten te voldoen.

 

Klantrecensies

customer feedbackcustomer feedbacks

Fabriekssterkte en kwaliteitsborging

Xiamen Beste zeehond Imp. & Uitv. Co., Ltd.heeft meer dan 20 jaar ervaring met het vervaardigen van precisie-elastomeercomponenten van medische-kwaliteit. Wij zijn gespecialiseerd in hoge-precieze spuitzuigerafdichtingen en op maat gemaakte farmaceutische afdichtingsoplossingen voor de wereldwijde gezondheidszorgsector.

Kwaliteitscertificeringen:Materialen die voldoen aan ISO 9001:2015, RoHS, REACH, FDA-

product-1268-530

Veelgestelde vragen

Vraag: Welke spuitformaten zijn compatibel met uw plunjerafdichtingen?

A: Wij produceren nauwkeurige plunjerafdichtingen voor alle standaard spuitformaten van 1 ml tot 60 ml, waarbij aangepaste formaten beschikbaar zijn voor speciale toepassingen. Stuur uw technische tekeningen binnen 24 uur voor een nauwkeurige offerte.

Vraag: Welk materiaal moet ik kiezen voor mijn medicijnformulering?

A: De materiaalkeuze hangt af van uw medicijnformulering:
Siliconen (VMQ):Beste vanwege brede chemische compatibiliteit en extreme temperaturen
Butylrubber (IIR):Ideaal voor zuurstof-gevoelige medicijnen en langere houdbaarheid-
Broombutyl/chloorbutyl:Voor agressieve formuleringen en biologische geneesmiddelen
Ons farmaceutische engineeringteam biedt GRATIS advies voor een optimale selectie.

Vraag: Verstrekt u wettelijke documentatie voor farmaceutische indieningen?

EEN: Ja. ISO 10993 en USP Klasse VI biocompatibiliteitstestrapporten zijn beschikbaar op projectaanvraag ter ondersteuning van uw indieningen bij de regelgevende instanties (FDA, EMA, enz.). Ondersteuning voor Drug Master File (DMF) is ook beschikbaar.

Vraag: Kunnen jullie voor-gesteriliseerde plunjerafdichtingen leveren die klaar zijn voor aseptisch vullen?

EEN: Ja. We bieden gamma-gesteriliseerde (25–50 kGy) plunjerafdichtingen in cleanroomverpakkingen, klaar voor aseptische afvullijnen. EtO-sterilisatie beschikbaar voor straling-gevoelige materialen. Doorlooptijd: voeg 2-3 weken toe aan de standaardproductie.

Vraag: Wat is de minimale bestelhoeveelheid?

Antwoord: Dat is zogeen MOQ. Wij ondersteunen bestellingenvanaf 1 stuk, inclusief bemonstering, R&D-testen, validatiestudies en massaproductie. De prijs is afhankelijk van specificaties en eisen.

Vraag: Bieden jullie ontwikkelingsdiensten op maat aan?

EEN: Ja. Ons R&D-team is gespecialiseerd in op maat gemaakte elastomeerformuleringen voor specifieke geneesmiddelcompatibiliteit, unieke hardheidseisen, gespecialiseerde kleurafstemming of onderscheidende prestatiekenmerken. Gepatenteerde formuleringen beschikbaar.

Vraag: Hoe zorgt u voor een consistente kwaliteit in alle productiebatches?

A: Kwaliteitsconsistentie wordt gehandhaafd door middel van statistische procescontrole, 100% geautomatiseerde optische inspectie, dimensionale verificatie van elke batch, materiaalcertificering, volledige traceerbaarheidssystemen en strenge validatieprotocollen. Elke batch bevat een analysecertificaat.

 

📞 Neem vandaag nog contact met ons op

Xiamen Beste zeehond Imp. & Uitv. Co., Ltd.

📍 Adres:Eenheid 522-525, Gaodian Road 6#, Huli-district, Xiamen, China

☎️ Telefoon: +86-592-5782315

📱 Mobiel/WhatsApp: +86 189 5015 9396

📧 E-mail:yunying2@bestsealhk.com

Gratis proefpakket • 24-uursofferte • Maatwerkoplossingen • OEM/ODM-services

Populaire tags: medische spuitzuigerafdichting, China medische spuitzuigerafdichting leveranciers, fabrikanten, fabriek

Aanvraag sturen